¿Cómo puede la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) hacer que sea difícil obtener los clips Kofid este año?
El gobierno de los Estados Unidos aún no ha hecho sus recomendaciones oficiales a aquellos que deberían poder obtener un metraje reforzado con café este otoño, pero se han publicado los funcionarios de la FDA Política en Revista de New England para medicina Anunciando que tiene la intención de hacer algunos cambios políticos agudos. Los cambios pueden conducir a una pérdida de personas sanas menores de 65 años de acceso a vacunas covid, según expertos en vacunas que hablaron sobre políticas. Esto es lo que sabemos hasta ahora, y por qué la política declarada puede ser un problema.
¿Cómo se aproban actualmente las vacunas Covid Actualmente?
Los científicos han cambiado la formulación de vacunas covid varias veces a lo largo de los años, porque el virus covid en sí mismo tiende a mutar. Las vacunas se actualizan para que coincidan con las cepas que circulan mejor, y esto ha sucedido casi una vez al año, similar a cómo actualizar los clips de influenza cada año.
En lugar de diseñar nuevos experimentos de vacuna desde el punto cero para cada pequeño cambio en la vacuna Covid, los fabricantes realizan estudios para mostrar que la inmunidad que las personas obtienen de la nueva vacuna equivalente a lo que las personas obtuvieron de la vieja vacuna.
Después de la aprobación de la FDA (CDA), el Centro de Control de Enfermedades emite una recomendación para aquellos que deben obtener la vacuna. actualmente, Se recomienda a todos entre las edades de 6 meses o más..
Que puede cambiar
La nueva política, según el artículo de NEJM, será la aceptación de estos estudios de inmunidad solo Acordar vacunas para personas entre las edades de 65 años o más, y las personas mayores de 6 meses tienen una de Condiciones de alto riesgo En la lista que mantiene el Centro de Control de Enfermedades.
Para las personas sanas menores de 65 años, la Política de la FDA (FDA) no aceptará nuevas vacunas Covid a menos que se pruebe contra la medicina imaginaria. (El tipo de medicina imaginaria está misteriosamente formulada: «El grupo de control puede recibir una falsa brillante», escriben los autores).
La FDA (FDA) no tiene el poder de cambiar las recomendaciones relacionadas con aquellos que deben obtener las vacunas ya aprobadas (esta es la jurisdicción del Centro de Control de Enfermedades), pero es responsable de la aprobación de las vacunas y puede aprobarla solo para un residente específico.
Por qué las experiencias falsas son una idea muy salvaje de las vacunas covid.
Los expertos en salud pública, en palabras de lo que se dice, no están satisfechos con este plan. Eso es porque ya tenemos vacunas covid que funcionan. El medicamento ficticio de Covid tiene un experimento requiere vacunas covid de personas en el grupo de control; Obtendrán una solución salina en lugar de una vacuna funcional.
La forma normal de hacer este tipo de experiencia (si hace una, en lugar de confiar en la inmunidad) es comparar la nueva vacuna o droga contra uno ya es efectivo. Para usar una medición severa, no probará un nuevo diseño de cinturón de seguridad identificando al azar a las personas para conducir sin usar ningún cinturón de seguridad.
¿Qué piensas hasta ahora?
El mundo de la vacuna Peter Hotz CNN dijo El enfoque declarado para la FDA «se prohíbe principalmente a las vacunas», porque estos experimentos no son un proceso para que las empresas hagan. En una publicación sobre Bluesky, The Toxin World Ryan Marino Dijo Depende de la «mala conducta científica». Experto en vacunas ovit o más de NPR dijo ))
Puede venir más caos en la vacuna
La nueva política aún no es oficial, pero es difícil imaginar que la FDA y los CDC puedan aceptar las vacunas y recomendar la forma en que siempre estuvo en el clima político actual. El Director de Biología en Vinay Brasad y el Comisionado de la FDA, Marti Macari, cuyos nombres aparecen en la política de la Administración de Alimentos y Medicamentos, tienen un historial de argumentos contra la llegada de las vacunas covid para niños.
Ambos padres están bajo el paraguas del HHS, el Ministerio de Salud y Servicios Humanitarios, encabezado por Robert F. Kennedy, hijo, la misma persona La organización anti -Qudges está financiada por la película Blanderi. Si no recuerda los detalles de esta película, que se llevan a cabo en los primeros días de la epidemia, esto significa que ambos no eran reales y que era un arma biológica establecida por el gobierno; La lógica no se unió, pero al final el punto fue que deberíamos ser escépticos con las vacunas. (Propio Más Blanderi aquí))
RFK, JR tiene Muchos plátanos dijeron sobre vacunas. Comparó las vacunas infantiles con el Holocausto, y afirmó que Bill Gates puso chips en las vacunas y se preguntó en voz alta si las vacunas causaron autismo. ¿Cómo fue este hombre responsable de una agencia de salud? Nunca lo entenderé.
Las aprobaciones de vacunas modernas y futuras pueden estar en riesgo en este entorno. Modern planeó proporcionar una vacuna combinada de influenza para su aprobación; Ella tiene Dado que su solicitud se retira. (No está claro si los recientes anuncios de política de gestión de alimentos y medicamentos están directamente vinculados) Solo después del retraso y solo para los ancianos y para las personas con altas afecciones de salud. Kennedy lanzado un informe Hoy, el calendario de la vacuna infantil se pregunta e indica que las vacunas son parte de la «realidad de la realidad de la salud en los estadounidenses».
