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Cuando estás pie El regreso de los dispositivos nuevos y de membresía en mayo, se llamó dispositivos MG, con una abreviatura en la «clase médica». Entre las grandes características, valía la pena la promoción, algo llamado Sensores de presión arterial. Pero ahora la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA Mensaje de advertencia Decir que la redacción es la comercialización de un dispositivo médico no aprobado.
Hoop es el rastreador de la condición física sin una pantalla con una amplia gama de características que siguen la condición física del usuario, el sueño y otros estándares bien relacionados. (Puedes leer sobre eso Mi experiencia en el seguimiento de mi salud con mi polla aquí))
en Un mensaje para los miembros Hoy se publicó en R/Whoop Subreddit, Whoop declaró que, a pesar del discurso de la FDA, las ideas de la presión arterial están «todavía disponibles» para los miembros de la vida. Este es el nivel más alto de orgánico y solo que se ha comercializado como incluidas las ideas de la presión arterial. Whoop también declaró que cualquier problema regulatorio con la FDA no afectan los dispositivos que se venden fuera de los Estados Unidos
Si tiene Whooop 4.0 o 5.0, esto tampoco se aplica a usted; El problema se trata solo de la característica de la presión arterial proporcionada en la membresía de mayor vida ($ 359 al año) con el MG («clase médica»).
¿Por qué interfirió la Administración de Alimentos y Medicamentos (cómo respondió))
Según el mensaje de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), mide la presión arterial y los usuarios para informar la característica de las visiones de presión arterial como un dispositivo médico. Los dispositivos médicos que pueden medir la presión arterial deben ser aprobados por la FDA antes de ir al mercado.
Tenga en cuenta que la carta de la Administración de Alimentos y Medicamentos está dirigida a las visiones de la presión arterial característicaY no los dispositivos fuertes se mg en sí. El Whop (a la FDA, según la carta) argumentó que la característica de la presión arterial cae bajo la definición de programas dedicados a «mantener o alentar un estilo de vida saludable» y, por lo tanto, está exento de las reglas de los dispositivos médicos.
Medidores de manejo de alimentos y drogas (FDA) que la presión arterial que mide «está vinculada a su naturaleza con el diagnóstico de hipotensión y presión arterial alta, y por lo tanto está destinado a su uso en el diagnóstico de la enfermedad u otra afección, o en el tratamiento, alivio, tratamiento o prevención de la enfermedad». La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) señala que acordaron otras pantallas de presión arterial que no han presentado reclamos directos sobre la enfermedad, y consideran las lecturas de la presión arterial en los gallos que no son diferentes.
Whoop ve esto de manera diferente, diciendo a los miembros: «Las características de bienestar como esta son comunes en tecnología portátil sin la necesidad de revisar la gestión de alimentos y medicamentos, como el seguimiento de la tasa respiratoria o la tasa de HRV, y proporcionar visiones valiosas para apoyarlo en la toma de mejores decisiones. La presión arterial no es diferente».
Puedes leer Todo el mensaje de advertencia en la FDA aquí. Se le pide que diga una respuesta con una explicación de cómo seguir las reglas en curso. También puedes leer Notificación de whoop a los miembros aquíDonde explican la razón de su creencia No La violación de la ley permanece, y mencionó que la función de presión arterial está disponible.
¿Qué piensas hasta ahora?
¿Qué puede significar esto para Dick?
Para ser justo, el Whoop podría haberse levantado un poco el cuello al servir la edición de MG («clase médica» de su muñeca. El modelo estándar, sin la función de presión arterial, es Whoop 5.0, que proporciona los estándares de la empresa y el bien de la empresa para $ 199/año (un «» «solo») o $ 239 por año («membresía» Peak «Peak -member). 359 al año.
¿Qué compra este aumento significativo en los precios? Tres características, según Página de precios de whoopDos de estos son «organizadores médicos», en palabras de Whoop: lecturas de ECG y notificaciones de ritmo cardíaco irregular. Ambos pueden decirle si hay problemas con el ritmo del corazón. de acuerdo a Una página proporciona al país por separadoLas lecturas de ECG están disponibles en 39 países, incluidos los Estados Unidos. Esta característica requiere que coloque los dedos en el sistema de metal y lo deje allí mientras se requiere.
Mientras tanto, las notificaciones de ritmo cardíaco irregular están disponibles en 36 países, pero Estados Unidos no es una de ellas.
La presión arterial es la tercera característica (o, si se encuentra en los Estados Unidos y la segunda) que compra de por vida. Lo que significa que si termina con las nubes, paga principalmente $ 120 adicionales cada año por lecturas de ECG, una característica estándar en los relojes inteligentes en estos días. Diablos, puedes comprar Apple Watch SE es completamente por $ 169Y tiene una aplicación de ECG. (También continuará durante más de un año). Por lo tanto, si la compañía se ve obligada a dejar de proporcionar visiones de presión arterial, entonces la suscripción es costosa.
«Este es uno de los puntos de venta en la vida, espero que haya una compensación si se elimina esta característica, pagamos por ello». Hasta la fecha, esta característica todavía está disponible: se supone que Whoop continuará su lado a la Administración de Alimentos y Medicamentos.
